联系方式
  • 公司: 广州缘兴医疗科技有限公司
  • 地址: 广州市天河区龙口西路212号
  • 联系: 曾生
  • 手机: 13922154335
  • 电话: 020-38324306
  • 传真: 020-38324306
  • 邮箱: 2102609396@qq.com
  •  
  • 本站共被浏览过 8869 次
产品分类
行业资讯

产品信息

更多...

代办医疗器械注册证

2017-07-07 03:50:55 257次浏览
价 格:面议

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,进入门槛较高。随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,最近几年,国内医疗器械设备的市场需求急剧增长,客观上推动了国内医疗机械设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力。

缘兴医疗是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的医疗器械技术咨询服务机构,专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务。包括医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、二类经营企业产品备案、三类经营企业许可办理、医疗器械产品注册咨询代理等服务。

开办第一类医疗器械生产企业及经营企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产或产品备案;第二类、第三类医疗器械产品应向国家食品药品监督管理总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测合格后,方可用于临床试验或申请产品注册。

医疗器械注册是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程,分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。缘兴医疗拥有专业的技术团队,可以助客户快速办理医疗器械产品注册证(www.yuanxingmed.com)。缘兴医疗真诚与各大企业合作,打造权威性医疗器械技术咨询服务平台,值得信赖。

缘兴医疗的技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发、生产与质量高级管理职位的工作经验,具有长期从事体系认证、产品注册工作的专业实操经验与背景,能为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理、临床试验、产品标准制订、产品测试、检验标准制订、技术文件编写、洁净室建设到产品注册备案、生产许可证办理及国际医疗器械注册认证等全方位的解决方案及辅导。

2016年,缘兴医疗与广东省食品药品审评认证技术协会签署战略合作协议,共促广东地区医疗器械行业蓬勃发展,为周边地区的医疗器械企业提供了更多的专业性服务。