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医疗器械生产许可证注销代办

2017-07-25 05:04:01 73次浏览
价 格:面议

医疗器械生产许可证注销,缘兴医疗代办,医疗器械产品注册、医疗器械质量管理体系认证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等。

一、办理对象

注销《医疗器械生产许可证》的企业

二、办理条件

1.持有本企业的医疗器械注册证

2.持有本企业的医疗器械生产许可证

3.医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的。

三、所需材料

1.申请材料目录

(1)医疗器械生产许可注销申请表;

(2)旧版医疗器械生产企业许可证的正、副本原件或新版医疗器械企业许可证和医疗器械生产产品登记表的原件;

(3)营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件;

(4)医疗器械注册证的原件

(5)申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

(6)凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交授权委托书。

2.申请材料形式标准

申请材料应真实、完整,统一用A4纸双面打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并逐份加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人签字。

3.申报资料的具体要求

医疗器械生产许可注销申请表中的企业名称、住所、法定代表人、企业负责人等内容应当与企业营业执照、组织机构代码证相关内容一致。“生产范围”应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代表人签名并签署“同意”,加盖企业公章。

如需注销医疗器械生产许可证,欢迎咨询缘兴医疗(www.yuanxingmed.com),缘兴医疗专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务,包括医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等咨询辅导。